Klíčové věci

  • Pfizer's Comirnaty je první vakcína proti COVID-19, která byla formálně schválena Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) k ochraně lidí. ve věku 16 let a starší proti koronaviru.
  • Lidé v rámci povolení k nouzovému použití (EUA). věk 5 do 15 mohou také dostat vakcínu.
  • V únoru 2022 Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) přidala prozatímní klinické úvahy pro 8týdenní interval mezi prvními dvěma vakcinacemi mRNA (včetně Pfizeru) pro ty, 12 a více místo původního doporučení 3týdenního intervalu.
  • Nejlepší lékařské organizace v USA doporučují těhotným lidem, aby se nechali očkovat vakcínou Pfizer nebo jinou vakcínou proti COVID-19 schválenou FDA.
  • Lidé ve věku 12 až 17 let, kteří dostali základní sérii vakcíny Pfizer, mohou dostat posilovací dávku Pfizer. Plně očkovaní lidé ve věku 18 let a starší mohou dostat přeočkování vakcínou Pfizer, Moderna nebo Johnson & Johnson.
  • Některé děti ve věku od 5 do 11 let, které jsou imunokompromitované, mohou také dostat třetí dávku.

V srpnu 2021 oficiálně Food and Drug Administration (FDA). schválený vakcína COVID-19 vyrobená výrobci léků Pfizer a BioNTech na ochranu lidí ve věku 16 let a starších. Vakcína Pfizer-BioNTech, uváděná na trh pod názvem Comirnaty, byla první, která byla FDA plně zeleně osvětlena, aby zabránila COVID-19.

Děti ve věku 5 až 11 let mohou nyní dostávat vakcínu Pfizer na základě povolení k nouzovému použití (EUA) uděleného FDA. Dvě další vakcíny jsou nyní dostupné pro dospělé v USA, Johnson & Johnson (J&J) a moderní Vakcíny COVID-19 jsou také kryty EUA.

Ke 14. lednu 2022 bylo podáno více než 307 milionů dávek vakcíny Pfizer, což z ní činí nejčastěji podávanou vakcínu proti COVID-19 v USA Zde je to, co potřebujete vědět o tom, jak bezpečná a účinná je vakcína Pfizer, a čím se liší od jiných možností imunizace.

Vše o vakcíně Pfizer COVID-19

Vakcína Pfizer se dodává ve formě dvou injekcí podaných s odstupem tří týdnů. Pro všechny plně očkované jedince ve věku 12 a více let a imunokompromitované děti ve věku 5-11 let schválil FDA také třetí (posilovací) dávku vakcíny Pfizer.

Lidé ve věku 18 let a starší mohou dostat posilovací dávku kterékoli z vakcín schválených FDA. Záleží na tom, která značka vakcíny byla použita pro primární sérii.

Důrazně doporučeno Centrem pro kontrolu nemocí (CDC) pro všechny dospělé, kteří jsou způsobilí, přeočkování by mělo proběhnout pět měsíců po druhém očkování vakcínou Pfizer nebo Moderna nebo dva měsíce po jednodávkové vakcíně Johnson & Johnson.

Důrazně doporučeno Centrem pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) pro všechny dospělé, kteří jsou způsobilí, přeočkování by mělo proběhnout pět měsíců po druhém očkování vakcínou Pfizer nebo Moderna nebo dva měsíce po jednodávkové vakcíně Johnson & Johnson.

Lidé starší 18 let mohou mít jednu značku vakcíny schválenou FDA pro primární sérii a jinou značku pro přeočkování. „Míchání a párování“ značek je v pořádku.

Vakcína Pfizer COVID-19 pochází z výzkumu provedeného na jiných kmenech koronavirů. Tato třída virů se vyznačuje hroty, které připomínají korunu.

Společnost Pfizer používá ve své vakcíně technologii mRNA, novou laboratorně vyrobenou formulaci, která nese instrukce pro naše buňky, aby vytvořily neškodný kousek proteinu napodobující hroty. To zase spustí imunitní systém našeho těla, aby bojoval se skutečným virem, když vstoupí do těla.

Podle Jasona G. Newlanda, MD, MEd, profesora pediatrie z Dětské nemocnice v St. Louis ve Washingtonu, „Předchozí výzkum nám umožnil porozumět tomu, které části viru jsou důležité v jeho životním cyklu a pro naše tělo, aby vytvořilo protilátky proti viru. zabránit tomu, abychom onemocněli. Vakcína Pfizer byla založena na studiích provedených na předchozích koronavirech, které uznaly, že spike protein je součástí klíčů k tomu, aby naše těla produkovala protilátky.

Je vakcína Pfizer bezpečná?

Schválení vakcíny Pfizer FDA přišlo poté, co vědci zkontrolovali měsíce údajů o tom, jak lidé reagovali na vakcínu v preklinických a klinických studiích, a také další podrobné informace předložené výrobcem léčiv o tom, jak a kde se vakcína vyrábí a podává.

K dnešnímu dni byla vakcína Pfizer velmi dobře přijímána širokým spektrem lidí, s malými vedlejšími účinky. Datasheet FDA pro vakcínu uvádí, že byla testována na zhruba 23 000 lidech ve věku 12 let a starších v klinických studiích a „ukázalo se, že po dvou dávkách, podaných s odstupem tří týdnů, zabraňuje COVID-19“.

V únoru 2022 CDC přidalo prozatímní klinické úvahy pro prodloužení intervalu mezi primárními dávkami vakcinace mRNA (včetně Pfizeru) po dobu 12 a více týdnů, spíše než původní doporučení 4týdenního intervalu. Tato změna je způsobena velmi malým rizikem vzniku myokarditidy u dospívajících po očkování. Některé studie ukázaly, že rozmístění druhé dávky snižuje toto riziko a zároveň nabízí zvýšenou účinnost vakcíny.

Generální ředitel společnosti Pfizer Albert Bourla ano řekl že vakcínu Pfizer bude pravděpodobně nutné užívat každý rok, podobně jako očkování proti chřipce. Hodně logistiky závisí na tom, jak moc se varianty COVID vyvíjejí a šíří. Navzdory tomu „účinnost vakcíny je 94 % až 95 %, což je extrémně vysoká hodnota,“ říká Newland.

O variantě Omicron zatím není k dispozici mnoho údajů. Předběžný výzkum však naznačuje, že třetí dávka přípravku Pfizer nabízí lepší ochranu proti přípravku Omicron než pouhé dvě dávky.

Rizika vakcíny Pfizer COVID-19

Vědci z CDC a FDA prověřují zprávy o myokarditidě (zánět srdečního svalu) a perikarditidě (zánět výstelky srdce) u lidí, kteří dostali vakcíny Pfizer nebo Moderna. Tyto vzácné případy se obvykle vyskytují po druhé dávce a jsou častější u dospívajících chlapců a mladých dospělých mužů. Mezi příznaky patří bušení srdce nebo dušnost.

Přesto CDC říká, že přínosy očkování převažují nad známými a možnými riziky, včetně myokarditidy a perikarditidy. Většina lidí s těmito stavy se rychle zotaví v reakci na léky a odpočinek.

Vedlejší efekty

Nežádoucí účinky vakcíny Pfizer byly během klinických studií minimální. Obsahují:

  • Zimnice
  • Únava
  • Necítím se dobře
  • Horečka
  • Bolest hlavy
  • Otok nebo zarudnutí místa vpichu
  • Bolest kloubů
  • Bolest svalů
  • Nevolnost
  • Bolest v místě vpichu
  • Zduřené lymfatické uzliny (lymfadenopatie)

Kdo by neměl dostat vakcínu

Měl by jsinezískejte vakcínu, pokud jste měli okamžitou alergickou reakci (i když ne závažnou) na jakoukoli složku mRNA vakcíny COVID-19 nebo PEG a polysorbát.

Pokud jste měli okamžitou alergickou reakci na vakcínu nebo injekční léčbu COVID-19 nebo jakékoli jiné onemocnění, poraďte se se svým lékařem o možnostech imunizace, než dostanete vakcínu Pfizer.

CDC říká, že vakcína je bezpečná pro osoby s anamnézou závažných alergických reakcí, včetně alergií na potraviny, domácí mazlíčky, jed, prostředí nebo latex. Tito jedinci by však měli být sledováni po dobu 30 minut po podání injekce.

Mohou těhotné dostat vakcínu Pfizer COVID-19?

Podle nejnovějších doporučení předních národních zdravotnických organizací, včetně CDC a American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG), by všechny těhotné osoby měly být očkovány proti COVID-19.

Těhotné osoby nebyly zahrnuty do raných klinických studií vakcíny Pfizer. Ale studie na 35 691 lidech, které byly těhotné mezi 14. prosincem 2020 a 28. únorem 2021, zjistila, že mRNA vakcíny, včetně Pfizer, zřejmě nemají žádná vážná rizika.

Těhotné osoby, které užívaly tyto vakcíny, neměly o nic vyšší pravděpodobnost ztráty těhotenství nebo špatných novorozeneckých výsledků než jejich neočkované vrstevnice.

Společnost Pfizer nedávno uvedla na trh a klinické hodnocení konkrétně o tom, jak bezpečná a účinná je vakcína u těhotných žen. Podle odborníků je obzvláště důležité, aby se těhotné nechaly očkovat, protože někdy mají závažnější případy COVID-19 než jejich netěhotné protějšky.

Podle prohlášení ACOG dostupné údaje naznačují, že symptomatické těhotné pacientky s COVID-19 jsou ve srovnání s netěhotnými vrstevnicemi vystaveny zvýšenému riziku závažnějších onemocnění. Pokud jste těhotná, prodiskutujte rizika a přínosy vakcíny se svým lékařem.

Mohou děti dostat vakcínu Pfizer COVID-19?

Přestože byla oficiálně schválena pouze pro použití u lidí ve věku 12 let nebo starších, FDA nyní povolila vakcínu Pfizer COVID-19 pro použití u dětí ve věku 5 a více let. Americká akademie pediatrů (AAP) a CDC doporučily, aby všechny děti ve věku 5 let a starší dostaly vakcínu co nejdříve.

Společnost Pfizer provedla klinické testy studovat vakcínu u dětí mladších 12 let. Společnost nedávno zveřejnila údaje, které ukazují, že u dětí ve věku 5 až 11 let vyvolává silnou imunitní odpověď a pouze mírné vedlejší účinky.

Co to pro vás znamená

Zdravotnické týmy nadále usilovně pracují na co největší distribuci vakcín proti COVID-19. Stále je důležité praktikovat zdravotní opatření, o kterých víme, že mohou omezit šíření viru, včetně nošení roušek. Pokud jste neočkovaní – nebo očkovaní, ale žijete v oblasti s vysokou nebo rostoucí mírou COVID-19 – CDC doporučuje, abyste ve vnitřních prostorách nosili masku, abyste chránili sebe i ostatní.

Informace v tomto článku jsou aktuální k uvedenému datu, což znamená, že po přečtení tohoto článku mohou být k dispozici novější informace. Nejnovější aktualizace o COVID-19 naleznete na našem webu stránka se zprávami o koronaviru .